Đánh giá post

Bạn muốn xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Tuy nhiên, thủ tục xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm phức tạp khiến bạn rối bời? Bạn không biết cần chuẩn bị những giấy tờ gì để được cơ quan có thẩm quyền. Cùng IFREE theo dõi bài viết dưới đây để nắm rõ quy định pháp luật về

1. Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm là gì?

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm là giấy phép của cơ quan nhà nước cấp cho các công ty sản xuất mỹ phẩm đáp ứng đủ các điều kiện để thực hiện gia công mỹ phẩm.

giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Mẫu giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

2. Những điều kiện bắt buộc để được cấp giấy phép sản xuất mỹ phẩm

2.1 Nhân sự

Người chịu trách nhiệm sản xuất của cơ sở gia công mỹ phẩm phải nắm vững kiến thức chuyên môn về một trong những chuyên ngành: Sinh học, hóa học, dược học hoặc một số ngành học khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.

2.2 Cơ sở sản xuất

  • Địa điểm sản xuất, diện tích nhà xưởng, trang thiết bị vật tư phải đáp ứng yêu cầu, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở gia công mỹ phẩm dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
  • Kho hàng bảo quản nguyên vật liệu đóng gói và thành phẩm đảm bảo có sự riêng lẻ, phân khu tách biệt giữa nguyên vật liệu đóng gói và thành phẩm. Có khu vực chứa các chất dễ cháy nổ riêng, chất có độc tính cao hoặc nguyên vật liệu, sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi, hoàn trả hàng lại.
sản xuất mỹ phẩm cần giấy phép gì
Điều kiện để được cấp giấy đủ điều kiện để sản xuất mỹ phẩm

2.3 Hệ thống quản lý

  • Nguyên vật liệu, phụ liệu dùng trong quá trình sản xuất mỹ phẩm phải đảm bảo đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất.
  • Nước sử dụng trong gia công sản xuất mỹ phẩm phải đảm bảo an toàn theo tiêu chuẩn quốc gia do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành về nước ăn uống.
  • Các loại sản phẩm bán thành phẩm được đưa vào sản xuất phải đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng và đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà máy sản xuất.
  • Có hệ thống, bộ phẩm kiểm tra chất lượng nguyên vật liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm.
  • Xây dựng hệ thống lưu giữ hồ sơ tài liệu sản xuất.

2.4 Quy trình sản xuất

Quy trình sản xuất mỹ phẩm rõ ràng, minh bạch, khâu sản xuất được kiểm tra, đánh giá tỉ mỉ, kỹ càng để mang đến thành phẩm tốt nhất cho người tiêu dùng, đạt tiêu chuẩn chất lượng cao.

>>> Tham khảo ngay top các công ty sản xuất mỹ phẩm tại tphcm uy tín nhất hiện nay.

3. Hồ sơ xin cấp giấy phép sản xuất mỹ phẩm cần những giấy tờ gì?

Để xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm cá nhân/doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các tài liệu bao gồm:

  • Đơn đề nghị xin cấp “Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm” theo mẫu số 02 quy định tại phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm
  • Sơ đồ mặt bằng và bản thiết kế của cơ sở sản xuất mỹ phẩm.
  • Danh mục thiết bị hiện có được lắp đặt trong cơ sở sản xuất.
Nếu bạn muốn đăng ký hộ kinh doanh cần phải chuẩn bị đầy đủ các hồ sơ như:

  • Giấy đề nghị việc đăng ký hộ kinh doanh
  • Bản sao giấy chứng minh cá nhân tham gia đăng ký hộ kinh doanh
  • Biên bản xác nhận họp nhóm của việc đăng ký hộ kinh doanh đối với trường hợp một nhóm tham gia
  • Xuất trình thêm giấy thuê, mượn địa điểm sản xuất kinh doanh trong trường hợp cá nhân thuê mượn nơi sản xuất kinh doanh

Sau khi có đầy đủ những hồ sơ, chúng ta bắt đầu việc làm giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.

4. Thủ tục cấp giấy phép sản xuất mỹ phẩm

Trình tự xin cấp giấy phép sản xuất mỹ phẩm được thực hiện theo quy định tại Điều 9 Nghị định 93/2016/NĐ-CP như sau:

  1. Trước khi bắt tay vào quá trình sản xuất, cơ sở sản xuất gia công mỹ phẩm phải gửi hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện để sản xuất mỹ phẩm đến Sở Y tế.
  2. Trong vòng 30 ngày, tính từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ và thu phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm phải kiểm tra vật chất cơ sở sản xuất và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Nếu không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thực hiện thay đổi và khắc phục, Sở Y tế phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
  3. Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm thực hiện thay đổi và khắc phục: 
  4. a) Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải tiến hành thay đổi và khắc phục, sau đó gửi báo cáo đến Sở Y tế. 
  5. b) Sở Y tế phải có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra hồ sơ hoặc kiểm tra lại cơ sở sản xuất mỹ phẩm (nếu cần thiết) . Trong vòng 15 ngày, tính từ ngày nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở sản xuất mỹ phẩm, cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra. 
  6. c) Trong vòng 6 tháng, tính từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm thực hiện thay đổi và khắc phục, nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục từ cơ sở, hồ sơ yêu cầu cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở sẽ không còn hiệu lực.
  7. Đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm đã được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN): 
  8. a) Bộ Y tế sẽ gửi văn bản cho Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm để thông báo việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. 
  9. b) Trong vòng 5 ngày làm việc, tính từ ngày nhận được văn bản từ Bộ Y tế, Sở Y tế có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (Giấy phép sản xuất mỹ phẩm) cho các đơn vị, cơ sở sản xuất gia công mỹ phẩm này.
xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Nộp hồ sơ chi tiết xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm tại Sở Y tế

5. Mẫu đơn xin cấp giấy phép

Dưới đây là mẫu đơn xin cấp giấy phép sản xuất mỹ phẩm bạn có thể tham khảo:

mẫu đơn đăng ký đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Mẫu đơn xin cấp giấy phép sản xuất

(*) Ghi rõ dây chuyền sản xuất là: Dây chuyền sản xuất bao gồm đóng gói sản phẩm, sản xuất thành phẩm dạng khô, ướt hoặc các dạng khác.

6. Điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Áp dụng điều chỉnh giấy phép sản xuất mỹ phẩm đối với trường hợp cơ sở sản xuất đã được cấp giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm nhưng có thay đổi về tên, địa chỉ hoặc điều chỉnh địa giới hành chính (địa điểm sản xuất không thay đổi).

Hồ sơ đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cần làm thành 01 bộ gồm các giấy tờ sau:

  • Đơn đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 04 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này;
  • Các loại giấy tờ chứng minh sự thay đổi.

Việc tiếp nhận hồ sơ đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được thực hiện đúng theo quy định.

Trong thời gian 05 ngày làm việc, tính từ ngày Sở Y tế nhận được đơn đề nghị của đơn vị gia công mỹ phẩm, Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định sẽ giữ nguyên số của Giấy chứng nhận lần đầu, ghi rõ điều chỉnh lần thứ mấy, ngày điều chỉnh và lý do điều chỉnh.

7. Những trường hợp bị thu hồi giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Các cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ thu ngồi giấy phép sản xuất mỹ phẩm trong những trường hợp cụ thể như:

  • Cơ sở sản xuất mỹ phẩm không đáp ứng đầy đủ các điều kiện được đưa ra
  • Giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được cấp không đúng thẩm quyền theo quy định pháp luật.
  • Cơ sở sản xuất mỹ phẩm thực hiện việc gia công mỹ phẩm không đúng như địa điểm đã nêu ra trên giấy đăng ký sản xuất mỹ phẩm.
  • Có dấu hiệu giả mạo các tài liệu trong hồ sơ đăng ký giấy phép sản xuất mỹ phẩm hoặc tự ý điều chỉnh các nội dung trong giấy chứng nhận sản xuất mỹ phẩm
  • Cơ sở sản xuất mỹ phẩm có đơn đề nghị thu hồi giấy chứng nhận sản xuất mỹ phẩm.

Nếu doanh nghiệp nằm một trong số những trường hợp trên thì cơ quan nhà nước hoàn toàn có thể tịch thu giấy phép sản xuất mỹ phẩm theo đúng quy định của pháp luật. Theo đó, các đơn vị và cá nhân cần chú ý tuân thủ đúng những nguyên tắc quan trọng được nêu trên.

8. Một số vướng mắc thường gặp khi xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Cơ quan nào có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm?

Sở Y tế là cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm trên địa bàn.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm khác địa chỉ trụ sở công ty được không?

Công ty hoàn tất có thể xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm ngoài trụ sở công ty nhưng với điều kiện tại địa điểm đó phải đăng ký địa điểm kinh doanh hoặc chi nhánh. Đồng thời đáp ứng đủ các điều kiện về thủ tục xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Thủ tục xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm có phải cung cấp giấy tờ cho thuê mặt bằng kho xưởng?

Khi tiến hành thủ tục xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, cơ sở sản xuất phải chuẩn bị đầy đủ các loại giấy tờ, một trong số đó bao gồm giấy chứng minh cho thuê mặt bằng kho xưởng.

Khi làm thủ tục xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm có đoàn xuống kiểm tra không?

Đoàn kiểm tra sẽ xuống để đánh giá cơ sở doanh nghiệp để xác định xem cơ sở có đáp ứng được các điều kiện theo quy định không? Nếu đáp ứng được các điều kiện theo quy định, đoàn kiểm tra sẽ lập biên bản kiểm tra và xác minh các điều kiện đáp ứng và cấp phép.

Ngược lại, nếu không đáp ứng điều kiện, doanh nghiệp phải khắc phục theo hướng dẫn của đoàn kiểm tra. Sau đó, báo cáo lại nếu khắc phục được, Sở Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Nếu không đáp ứng, cơ sở sẽ không được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm là yêu cầu bắt buộc để một cơ sở sản xuất có thể đi vào hoạt động minh bạch dưới sự quản lý của nhà nước và đảm bảo mang đến người tiêu dùng các sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng và an toàn. Để được tư vấn và hỗ trợ quý khách vui lòng liên hệ với IFREE qua hotline 094 200 2020!

Nguồn tham khảo:

CÔNG TY TNHH IFREE BEAUTY

  • Văn phòng: 173-175 Phạm Đăng Giảng, Bình Hưng Hòa, Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh
  • Nhà máy: Lô 9A, Đường 15, KCN Tân Đức, Xã Hựu Thạnh, Huyện Đức Hòa, Tỉnh Long An
  • Hotline: 094.200.2020
  • Website: https://ifree.vn